包獻華介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,按照國務院聯(lián)防聯(lián)控機制的部署要求,科研攻關組把檢測試劑的研發(fā)作為應急攻關的重點方向之一,專門成立了檢測試劑專班,與相關部門建立了“研審用”聯(lián)動的工作機制,組織動員產學研各方面的優(yōu)勢力量加強研發(fā)。根據不同階段的疫情檢測需求,快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產品,實現(xiàn)了檢測技術從無到有、從有到優(yōu)的突破,對疫情防控發(fā)揮了積極的作用。
其中,在疫情爆發(fā)的初期,科技部緊急啟動應急攻關項目,支持相關檢測試劑和檢定標準品等研發(fā),用了半個月左右的時間,就推動首批6款核酸檢測試劑的快速審批上市,實現(xiàn)新冠檢測試劑的“從無到有”。
在疫情發(fā)展階段,按照“英雄不問出處,誰有本事誰就揭榜掛帥”的原則,面向全國采用公開招標的方式,從327個單位中遴選出9個項目納入應急攻關予以支持,重點是提高核酸檢測的靈敏度、速度和自動化水平。同時,部署相關的抗原、抗體等檢測產品的開發(fā),形成多樣化的產品技術體系。
當前,疫情進入到常態(tài)化階段,為做好外防輸入、內防反彈和支持復工復產的需要,重點部署推進更高靈敏度、更短檢測時間、更大檢測通量的試劑產品研發(fā),加快提升我國的檢測技術能力。
包獻華表示,通過應急攻關,目前我國的檢測試劑及儀器設備等性能指標不斷提升。比如從核酸檢測看,有以下幾個進展:
一是試劑的靈敏度不斷提升。目前,我國核酸檢測試劑的最低檢出線已經達到100個拷貝/毫升,根據國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心對相關上市產品的測評,我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經達到95%以上。
二是檢測時間不斷縮短。按照傳統(tǒng)的方法,以前一次檢測大概需要4個多小時,現(xiàn)在一個小時左右就能完成檢測。其中,最快的一款產品30分鐘就能出結果。
三是檢測設備的自動化程度不斷提升?,F(xiàn)在能夠實現(xiàn)“樣品進、結果出”的一體化檢測,大大提高了便利性和安全性。
四是檢測產品的品種類別不斷豐富。現(xiàn)在既有體積小的便攜式產品,也有能夠檢出包括新冠病毒在內的6種呼吸道常見病毒的聯(lián)檢產品,能夠滿足不同場景的應用需求。同時,除了核酸檢測以外,還研發(fā)推出了一批抗體檢測產品,15分鐘左右就可以觀察檢測結果。抗體檢測與核酸檢測協(xié)同使用,可以進一步提升檢出率。所以,總體看,我國的檢測試劑研發(fā)已經形成了涵蓋多種技術路線、多種產品系列的技術體系,技術水平和產品性能與歐洲、美國等發(fā)達國家處在同一水平,有些產品甚至領先,基本能夠滿足當前國內疫情防控的檢測需要。