2021中國(guó)臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)大會(huì)-華東站

大會(huì)介紹

近年來(lái)，國(guó)家密集出臺(tái)了一系列醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃及藥事管理改革政策，以促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。尤其在全球受到新冠肺炎疫情的影響下,我國(guó)更加重視醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國(guó)家的支持，政策利好讓醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入黃金時(shí)代。臨床試驗(yàn)是檢驗(yàn)新藥質(zhì)量的生命線，作為新藥研發(fā)環(huán)節(jié)中最最重要的一環(huán)：臨床試驗(yàn)卻已經(jīng)成為了整個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)或生態(tài)系統(tǒng)中最薄弱的環(huán)節(jié)和瓶頸。

本次大會(huì)將以“ 優(yōu)化臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)鏈，共筑行業(yè)生態(tài)圈” 為主題展開(kāi)深刻討論，打造超強(qiáng)嘉賓陣容將邀請(qǐng)行業(yè) 500 + 來(lái)自藥品研發(fā)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、CRO、 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理機(jī)構(gòu)、研究者PI、SMO、臨床研究系統(tǒng)服務(wù)商、CDMO、中心實(shí)驗(yàn)室、生物樣本檢測(cè)公司、監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)/聯(lián)盟和高校等等行業(yè)一線大佬透過(guò)高端演講對(duì)話及互動(dòng)交流形式，從市場(chǎng)到學(xué)術(shù)不同層面探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)和難點(diǎn) ！

大會(huì)議程

2021年4月16日第一天

8:30--9:30 簽到

9:30--9:45 大會(huì)開(kāi)幕

9:50--10:20 臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵問(wèn)題及處理

中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師兼醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室主任；中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì)主任委員；中國(guó)臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)組成員劉玉秀教授

10:20--10:50 一站式、一體化臨床試驗(yàn)中心建設(shè)與發(fā)展

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)中心主任；中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)主任委員、CCHRPP創(chuàng)始人；主任藥師、醫(yī)學(xué)博士、碩導(dǎo) 許重遠(yuǎn)教授

11:00--12:00 圓桌討論:臨床試驗(yàn)中供應(yīng)商的選擇、認(rèn)證和管理，選擇供應(yīng)商

時(shí)都需要考慮哪些因素，才能確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行？

主持人： 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)中心主任；中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床

評(píng)價(jià)研究專委會(huì)主任委員、CCHRPP創(chuàng)始人；主任藥師、醫(yī)學(xué)博士、碩

導(dǎo) 許重遠(yuǎn)教授

討論嘉賓：華東醫(yī)藥首席科學(xué)官、創(chuàng)新藥全球研發(fā)中心總經(jīng)理劉東舟博士

和鉑醫(yī)藥副總裁、臨床數(shù)據(jù)分析負(fù)責(zé)人李偉東

鴻運(yùn)華寧首席醫(yī)學(xué)官鮑靖博士

12:00--13:30 午餐時(shí)間

13:50--14:20 新注冊(cè)管理辦法下的中國(guó)創(chuàng)新藥全球開(kāi)發(fā)策略和實(shí)施

泰格醫(yī)藥副總裁，國(guó)際事業(yè)發(fā)展部負(fù)責(zé)人劉佳醫(yī)師

14:20--14:50 關(guān)于早期發(fā)展策略

和鉑醫(yī)藥副總裁、臨床數(shù)據(jù)分析負(fù)責(zé)人李偉東

14:50--15:20 定量藥理學(xué)在新藥臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用

皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥物評(píng)價(jià)中心主任,中國(guó)藥理學(xué)會(huì)定量藥

理學(xué)專業(yè)委員會(huì)第十屆副主任委員兼秘書(shū)長(zhǎng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心首批外聘專家,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查員謝海棠博士

15:20--15:50 茶歇時(shí)間

15:50--16:20 臨床研究策略及試驗(yàn)設(shè)計(jì)

上海韌致醫(yī)學(xué)研究有限公司，首席運(yùn)行官/公司創(chuàng)始人；中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié) 會(huì)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）生物統(tǒng)計(jì) 學(xué)專家委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員、中 國(guó)衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)理論與方法專業(yè)委員會(huì)委員、上 海市藥學(xué)會(huì)藥物臨床研究專委會(huì)委員付海軍博士

16:20--17:00 醫(yī)藥項(xiàng)目跨境合作對(duì)接會(huì)（長(zhǎng)期）：

項(xiàng)目介紹—服務(wù)流程—供需配對(duì)—精準(zhǔn)對(duì)接—深入對(duì)接—推薦成功

千家國(guó)外藥企資源：

BioNTech SE、Vifor Pharma、Grunenthal GmbH、Recordati S.P.A、CureVac GmbH、Genmab A/S、Tiziana Life Sciences、Pharmascience Inc、Kyowa Kirin、Samumed，Roivant Sciences、Bluefish Pharmaceuticals、Immunomedics等等

18:00--20:00 VIP尊享晚宴

https://lm.jingqiang.com/報(bào)名鏈接

2021年4月17日第二天

9:00--9:30 中外醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的現(xiàn)狀與未來(lái)及對(duì)中國(guó)的影響

北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司首席科學(xué)官；前FDA評(píng)審官；曾任美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家癌癥研究所(NIH/NCI) 統(tǒng)計(jì)學(xué)家、項(xiàng)目主任；美國(guó)杜克大學(xué)(Duke)前列腺信息中心/生物組織庫(kù),主任;衛(wèi)健委大數(shù)據(jù)/藥監(jiān)局信息中心專家組成員 孫立英博士

9:30--10:00 臨床研究多終點(diǎn)選擇的考量 （遠(yuǎn)程直播）

美國(guó)杜克大學(xué)臨床研究所（DRCI）資深臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)專家和臨床方法學(xué)專家；杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和生物信息學(xué)羅晟教授

10:00--10:30 為什么臨床試驗(yàn)會(huì)失敗？

鴻運(yùn)華寧首席醫(yī)學(xué)官；南京東南醫(yī)學(xué)院大學(xué)本科;以色列魏茲曼研究院癌癥免疫學(xué)博士;美國(guó)國(guó)家癌癥研究所博士后;中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專委會(huì)常務(wù)委員鮑靖博士

10:30--11:00 臨床試驗(yàn)方案的倫理審查要點(diǎn)與案例分析

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室主任。上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)研究倫理專科分會(huì)青年委員、上海市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)聘任秘書(shū)、美國(guó)西部倫理委員會(huì)審查委員、世界中醫(yī)藥學(xué)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)理事 陸麒主任

11:00--12:00圓桌論壇：當(dāng)下中國(guó)臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)中存在的問(wèn)題和困境，解決的方案？如何優(yōu)化臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)鏈共筑行業(yè)生態(tài)圈？

主持人:中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師兼醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室主任；中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì)主任委員；中國(guó)臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)組成員劉玉秀教授

討論嘉賓：

新藥研發(fā)代表：

華東醫(yī)藥首席科學(xué)官、創(chuàng)新藥全球研發(fā)中心總經(jīng)理：劉東舟博士

CRO代表：

北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司首席科學(xué)官；前FDA評(píng)審官；曾任美國(guó) 國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家癌癥研究所（NIH/NCI）統(tǒng)計(jì)學(xué)家、項(xiàng)目主任；美國(guó)杜 克大學(xué)（Duke）前列腺信息中心/生物組織庫(kù),主任;衛(wèi)健委大數(shù)據(jù)/藥監(jiān)局信 息中心專家組成員孫立英博士

SMO代表：奧泰康集團(tuán)SMO事業(yè)部總監(jiān)李陽(yáng)丹

12:00--13:30 午餐時(shí)間

13:30--14:00 臨床試驗(yàn)中處理效應(yīng)的異質(zhì)性

南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)學(xué)系主任,中國(guó)衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教育委員會(huì)副主任委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)生物統(tǒng)計(jì)專家委員會(huì)副主任委員 趙楊教授

CDISC標(biāo)準(zhǔn)專題討論

14:00--14:30 CDISC標(biāo)準(zhǔn)在全球及中國(guó)的的應(yīng)用及其開(kāi)發(fā)與實(shí)施

北京迪時(shí)咨詢有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人,CDISC中國(guó)協(xié)調(diào)委員會(huì)主席

CDISC官方認(rèn)證講師吳崇勝博士

14:30--15:00 CDISC新標(biāo)準(zhǔn)介紹：分析結(jié)果數(shù)據(jù)模型

諾華制藥數(shù)據(jù)管理與創(chuàng)新小組負(fù)責(zé)人魏志軍

15:00--15:30分享應(yīng)用CDISC標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)、最佳實(shí)踐

北京信立達(dá)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理;CDISC中國(guó)（C3C）核心成員； 中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理學(xué)組核心成員;臨床數(shù)據(jù)管理協(xié)會(huì)中國(guó)區(qū) 指導(dǎo)委員會(huì)委員;中關(guān)村玖泰GCP聯(lián)盟早期臨床研究專委會(huì)委員； CSCO統(tǒng)計(jì)專委會(huì)常務(wù)委員；中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)生物統(tǒng)計(jì)專委會(huì) 常務(wù)委員鄧亞中

15:30--16:30 圓桌論壇：CDISC標(biāo)準(zhǔn)目前在中國(guó)開(kāi)發(fā)與實(shí)施中遇到的問(wèn)題和困境？如何更好地聯(lián)結(jié)國(guó)家監(jiān)管審批機(jī)構(gòu)？如何更高效、更有效的臨床研究創(chuàng)造有利條件？

主持人： 南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)學(xué)系主任，中國(guó)衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)衛(wèi)生統(tǒng) 計(jì)教育委員會(huì)副主任委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）生物統(tǒng)計(jì)專家委員 會(huì)副主任委員趙楊教授 討論嘉賓： 北京迪時(shí)咨詢有限公司聯(lián)合創(chuàng)始A,CDISC中國(guó)協(xié)調(diào)委員會(huì)主席；CDISC 官方認(rèn)證講師吳崇勝博士 諾華制藥數(shù)據(jù)管理與創(chuàng)新小組負(fù)責(zé)人魏志軍 北京信立達(dá)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理鄧亞中

誰(shuí)將參會(huì)？（部分名單）

中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)

中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)專業(yè)委員會(huì)

中國(guó)臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)組

CDISC中國(guó)協(xié)調(diào)委員會(huì)

中國(guó)衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教育委員會(huì)

中國(guó)藥理學(xué)會(huì)定量藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)生物統(tǒng)計(jì)專家委員會(huì)

世界中醫(yī)藥學(xué)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)

美國(guó)杜克大學(xué)臨床研究所（DRCI）

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專委會(huì)

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)中心

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院

上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)

上海市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)研究倫理?？品謺?huì)

上海市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)

皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥物評(píng)價(jià)中心

上海長(zhǎng)征醫(yī)院

上海市第五人民醫(yī)院

上海市靜安區(qū)閘北中心醫(yī)院

上海浦東醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦

河北醫(yī)科大學(xué)附屬燕達(dá)醫(yī)院

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院

深圳市第二人民醫(yī)院

浙江省人民醫(yī)院

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

南陽(yáng)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院

諾華制藥

輝瑞

華東醫(yī)藥

默沙東

恒瑞醫(yī)藥

鴻運(yùn)華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司

和鉑醫(yī)藥

貝達(dá)藥業(yè)

再鼎醫(yī)藥

勃林格殷格翰

科倫藥業(yè)

賽諾菲

齊魯制藥

正大天晴藥業(yè)

上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司

和記黃埔（上海）有限公司

天津藥物研究院

拜耳

天士力制藥

百時(shí)美施貴寶公司

濟(jì)民可信集團(tuán)

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

萬(wàn)邦醫(yī)藥

上海盛迪醫(yī)藥股份有限公司

蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司

鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

天地恒一制藥股份有限公司

江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

山東綠葉制藥有限公司

西湖生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司

山東泰澤惠康生物醫(yī)藥有限公司

湖北華大基因研究院

鄭州安圖生物工程股份有限公司

揚(yáng)子江海岸藥業(yè)

重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司

天境生物

中山康方生物醫(yī)藥有限公司

暉致醫(yī)藥

上海瑛派藥業(yè)有限公司

寧波創(chuàng)未醫(yī)藥科技有限公司

上海賀普藥業(yè)股份有限公司

上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司

上海博芮健制藥有限公司

蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司

宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司

蘇州鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司

蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司

浙江聯(lián)輝醫(yī)藥科技有限公司

南京正濟(jì)醫(yī)藥研究有限公司

博驥源（醫(yī)藥）科技有限公司

杭州谷歌醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司

上海宏成藥業(yè)有限公司

安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司

北京啟辰生生物科技有限公司

河南仲夏生物科技有限公司

海南海藥股份有限公司

泰格醫(yī)藥

北京科林利康醫(yī)學(xué)研究有限公司

北京精迅康達(dá)醫(yī)藥科技有限公司合肥分公司

北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司

武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司

Syneos Health

北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司

北京迪時(shí)咨詢有限公司

上海醫(yī)藥臨床研究中心有限公司

北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司

Eurofins Optimed

北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

武漢宏韌生物醫(yī)藥股份有限公司

上海博佳醫(yī)藥科技有限公司

歐陸醫(yī)藥科技(上海)有限公司

PPC佳生

成都凡微析醫(yī)藥科技有限公司

浙江數(shù)問(wèn)生物技術(shù)有限公司

西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司

北京厚成醫(yī)藥科技有限公司

北京助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

北京易臨醫(yī)藥科技有限公司

源資信息科技(上海)有限公司

SAS中國(guó)

GBI Health

明智醫(yī)療科技（上海）有限公司

聯(lián)仁健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)科技股份有限公司

杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司

達(dá)影醫(yī)療（中山）有限公司

蘇州盛德偉業(yè)信息科技有限公司

北京映急物流有限公司

大會(huì)亮點(diǎn)

1.大會(huì)主題：優(yōu)化臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)鏈共筑行業(yè)生態(tài)圈

2.強(qiáng)勢(shì)打造臨床試驗(yàn)供需交流大會(huì) 多方合作辦會(huì)規(guī)模500+影響力廣，匯集來(lái)自臨床試驗(yàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，眾多上下游企業(yè)參與結(jié)交行業(yè)朋友，拓展行業(yè)人脈資源。

3.圓桌討論環(huán)節(jié)：聚焦臨床試驗(yàn)行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈新技術(shù)、新方向、最熱點(diǎn)、遇到的難題和困境，大咖現(xiàn)場(chǎng)為您排憂解難

4.行業(yè)專家解讀行業(yè)最新政策，優(yōu)化企業(yè)未來(lái)戰(zhàn)略布局

5.立體化互動(dòng)交流平臺(tái)：企業(yè)展覽展示+主題演講+圓桌討論+供需洽談會(huì)繼續(xù)為臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)服務(wù)，促進(jìn)該行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。充分利用專業(yè)會(huì)、供需展“會(huì)展合一”

6.醫(yī)藥項(xiàng)目跨境合作對(duì)接會(huì)：

為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥合作項(xiàng)目搭起一座橋梁，多方匯聚共探醫(yī)藥國(guó)際

合作發(fā)展之機(jī)

7.全渠道媒體會(huì)前、會(huì)中、會(huì)后全程跟蹤報(bào)道